ABSTRACT
Abstract Background The aim of this study was to evaluate disease activity among patients with axial spondyloarthritis (AS) treated with tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) and/or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for at least 12 weeks in private outpatient settings in Brazil. Methods This was a cross-sectional, real-world study conducted in 17 Brazilian private health care institutes. Patients were selected if diagnosed with AS or axial radiographic spondyloarthritis (AxSpA) and treated with NSAIDs or TNFi for at least 12 weeks within the last 26 weeks prior to enrollment. The data were collected from interviewed-based and self-administered questionnaires from patients and physicians. Disease activity was defined as active (≥ 4), low /suboptimal (≥ 2 and < 4) and inactive (< 4) by Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) and/or very high (≥ 3.5), high (≥ 2.1 to < 3.5), low (≥ 1.3 to < 2.1), and inactive (< 1.3) by AS Disease Activity Score (ASDAS-CRP). Both patients and physicians' perceptions of disease control were assessed using a numeric rating scale (NRS; 0—inactive to 10—very active disease). Results The cohort included 378 patients with a mean age of 46 years, and the median time since diagnosis until enrollment was 5.4 years (interquartile range 2.7-10.5). Most patients were treated with TNFi alone (74%), followed by TNFi in combination with NSAID (15%), and NSAID alone (11%). About half AS patients showed active disease and 24% of patients showed low activity/suboptimal disease control despite having been treated for at least 12 weeks. Although TNFi showed better disease control than NSAID, inactive disease was experienced by few patients. The NRS (mean [standard deviation]) score for disease perception was 4.24 (3.3) and 2.85 (2.6) for patients and physicians, respectively. Conclusion This real-world study showed that most AS patients on TNFi and/or NSAID had not achieved an adequate disease control, as almost 75% of them exhibited active disease or low activity/suboptimal disease control. There remains a need for improved disease management among patients with AS.
ABSTRACT
Abstract Objectives To assess the incidence of tuberculosis and to screen for latent tuberculosis infection among Brazilians with rheumatoid arthritis using biologics in clinical practice. Patients and methods This cohort study used data from the Brazilian Registry of Biological Therapies in Rheumatic Diseases (Registro Brasileiro de Monitoração de Terapias Biológicas - BiobadaBrasil), from 01/2009 to 05/2013, encompassing 1552 treatments, including 415 with only synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs, 942 synthetic DMARDs combined with anti-tumor necrosis factor (etanercept, infliximab, adalimumab) and 195 synthetic DMARDs combined with other biologics (abatacept, rituximab and tocilizumab). The occurrence of tuberculosis and the drug exposure time were assessed, and screening for tuberculosis was performed. Statistical analysis: Unpaired t-test and Fisher's two-tailed test; p < 0.05. Results The exposure times were 981 patient-years in the controls, 1744 patient-years in the anti-TNF group (adalimumab = 676, infliximab = 547 and etanercept = 521 patient-years) and 336 patient-years in the other biologics group. The incidence rates of tuberculosis were 1.01/1000 patient-years in the controls and 2.87 patient-years among anti-TNF users (adalimumab = 4.43/1000 patient-years; etanercept = 1.92/1000 patient-years and infliximab = 1.82/1000 patient-years). No cases of tuberculosis occurred in the other biologics group. The mean drug exposure time until the occurrence of tuberculosis was 27(11) months for the anti-TNF group. Conclusions The incidence of tuberculosis was higher among users of synthetic DMARDs and anti-TNF than among users of synthetic DMARDs and synthetic DMARDs and non-anti-TNF biologics and also occurred later, suggesting infection during treatment and no screening failure.
Resumo Objetivos Avaliar incidência de tuberculose e triagem para tuberculose latente em brasileiros com artrite reumatoide em uso de agentes biológicos na prática clinica. Pacientes e métodos Estudo de coorte com dados do Registro Brasileiro de Monitoração de Terapias Biológicas (BiobadaBrasil), de 01/2009 a 05/2013, abrangeu 1.552 tratamentos, 415 somente com drogas modificadoras do curso da doença (MMCDs) sintéticas, 942 MMCDs sintéticas em associação com anti-TNF (etanercepte, infliximabe, adalimumabe) e 195 MMCDs sintéticas em associação com outros biológicos (abatacepte, rituximabe e tocilizumabe). Avaliaram-se ocorrência de tuberculose, tempo de exposição às drogas e triagem para TB. Análise estatística: teste t não pareado e teste de Fisher bicaudal; p < 0,05. Resultados O tempo de exposição dos controles foi de 981 pacientes-ano, do grupo de anti-TNF foi de 1.744 pacientes-ano (adalimumabe = 676, infliximabe = 547 e etanercepte = 521 pacientes-ano) e o de outros biológicos de 336 pacientes-ano. A incidência de TB foi de 1,01/1.000 pacientes-ano nos controles e de 2,87 pacientes-ano nos usuários de anti-TNF (adalimumabe = 4,43/1.000 pacientes-ano; etanercepte = 1,92/1.000 pacientes-ano e infliximabe = 1,82/1.000 pacientes-ano). Não houve casos de tuberculose no grupo de outros biológicos. O tempo médio de exposição até a ocorrência de tuberculose foi de 27(11) meses para o grupo anti-TNF. Conclusões A incidência de tuberculose foi maior nos usuários de MMCDs sintéticas e anti-TNF do que nos usuários de MMCDs sintéticas e de MMCDs sintéticas e biológicos não anti-TNF, e também mais tardia, sugerindo infecção durante o tratamento, e não falha na triagem.
Subject(s)
Arthritis, Rheumatoid/drug therapy , Tuberculosis/chemically induced , Biological Factors/therapeutic use , Tumor Necrosis Factor-alpha/therapeutic use , Receptors, Tumor Necrosis Factor/therapeutic use , Tuberculosis/epidemiology , Brazil/epidemiology , Case-Control Studies , Registries , Incidence , Cohort Studies , Tumor Necrosis Factor-alpha/antagonists & inhibitors , Adalimumab/therapeutic use , Infliximab/therapeutic use , Etanercept/therapeutic useABSTRACT
A prescrição de dois ou mais medicamentos é prática extremamente comum, sejam eles simultânea ou sequencialmente administrados. Da mesma forma, interações podem ocorrer entre fármacos e outras substâncias químicas presentes no ambiente. O objetivo deste estudo foi descrever a prevalência de interações medicamentosas potenciais entre os fármacos prescritos da UTI Neonatal de um hospital escola, além de relatar as características dessas interações e relacionar a ocorrência dos fármacos que tiveram maior número de interações. A pesquisa foi realizada por meio da análise das prescrições médicas da Unidade de Terapia Intensiva - UTI Neonatal, no período de abril a junho de 2012. Foram analisados 41 prontuários de pacientes, totalizando 119 prescrições. Sessenta e uma ocorrências (51%) apresentaram interações medicamentosas e 58 (49%) não apresentaram. Os casos foram classificados quanto à gravidade: grave, risco a ser avaliado, risco moderado, sem risco e interação benéfica, e quanto ao mecanismo de interação: farmacocinético e farmacodinâmico. Conclui-se que é necessário uma integração entre o farmacêutico e a equipe multiprofissional de saúde, pois sua presença é imprescindível para minimizar os erros frequentes em prescrições. O perfil predominante das interações encontradas neste estudo foram as de risco a ser a avaliado e o mecanismo de interação farmacodinâmico.
The prescription of two or more drugs is an extremely common practice, whether administered simultaneously or sequentially. Likewise, interactions can occur between drugs and other chemicals present in the environment. The aim of this study was to describe the prevalence of potential drug interactions between drugs prescribed in Neonatal ICU in a university hospital, in addition to reporting the characteristics of these interactions and to relate the occurrence of drugs with greater number of interactions. The survey was conducted through the analysis of medical prescriptions of the Intensive Care Unit - NICU in the period April-June 2012. Forty-one patient charts were analyzed, totaling 119 prescriptions.. Sixty-one occurrences (51%) had drug interactions and 58 (49%) presented no interactions. The cases were classified according to severity: severe risk to be assessed, moderate risk, risk-free and beneficial interaction. With respect to the mechanism of interaction, it was classified as pharmacokinetic and pharmacodynamic. We concluded that it the pharmacist should be integrated to the multidisciplinary health care team, as its presence is essential to minimize the frequent errors in prescriptions. The predominant profile of the interactions found in this study was the risk to be assessed and the pharmacodynamic interaction mechanism.
ABSTRACT
INTRODUÇÃO: A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, com caráter sistêmico e progressivo, caracterizada pelo envolvimento articular que pode resultar em deformidade e incapacidade funcional. No mundo, a realidade de diagnóstico, tratamento e seguimento de pacientes com AR é muito variável. As principais sociedades de reumatologia, assim como os órgãos governamentais da maioria dos países, tentam estabelecer recomendações direcionando os critérios de diagnóstico, tratamento e seguimento para AR. O avanço rápido na descoberta de novas drogas, com respostas terapêuticas cada vez mais eficientes, não tem sido acompanhado da atualização dessas recomendações, e esforços devem ser feitos para uniformizar os procedimentos estabelecidos. OBJETIVO: comparar as principais recomendações de tratamento da AR com os protocolos brasileiros, da SBR e do Ministério da Saúde. MÉTODOS: Foram analisados os protocolos para tratamento da AR do Ministério da Saúde do Brasil, da Sociedade Brasileira de Reumatologia, da PANLAR/GLADAR, do Colégio Americano de Reumatologia (ACR), da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) e do Colégio Mexicano de Reumatologia. RESULTADOS: Diferenças importantes foram identificadas entre as diversas recomendações com destaque para os critérios de início das terapias biológicas, sequência hierárquica para uso dos biológicos disponíveis, assim como para a suspensão ou troca entre estes. CONCLUSÕES: É necessária a atualização mais rápida das recomendações de tratamento da AR. A padronização universal de critérios para elaboração de recomendações seria de grande valia para nortear regiões e países do mundo em torno de conduta semelhante por parte dos reumatologistas.
INTRODUCTION: Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic and progressive inflammatory disorder of the joints, which can result in deformity and functional disability. The diagnosis, treatment, and follow-up of patients with RA vary worldwide. The major societies of rheumatology, as well as governmental agencies in most countries, have tried to establish recommendations addressing diagnosis, treatment, and follow-up of RA. Despite the rapid advance in discovering new drugs, with increasingly efficient therapeutic responses, these recommendations have not been updated accordingly. Thus, efforts should be focused on standardizing the procedures established. Objective: Compare the main international recommendations for treatment of RA with the Brazilian protocols of the Brazilian Society of Rheumatology and Ministry of Health. METHODS: The protocols of the following entities for treating RA were assessed: Brazilian Ministry of Health, Brazilian Society of Rheumatology, PANLAR/GLADAR, American College of Rheumatology, European League Against Rheumatism (EULAR), and Mexican College of Rheumatology. RESULTS: Significant differences were identified between the several recommendations, especially regarding the criteria for beginning biological therapies, hierarchic sequence for using available biological drugs, and for suspending or switching them. CONCLUSIONS: The recommendations for treatment of RA should be more frequently updated. The worldwide standardization of criteria for elaborating recommendations would be of great value to provide similar guidance to rheumatologists in countries and regions throughout the world.
Subject(s)
Humans , Arthritis, Rheumatoid/therapy , Biological Therapy , Practice Guidelines as Topic , Brazil , InternationalityABSTRACT
OBJETIVOS: O presente estudo teve por objetivo descrever o processo de implementação de um registro nacional em um país em desenvolvimento (Brasil) e relatar os principais resultados preliminares do registro BiobadaBrasil. MATERAL E MÉTODOS: Através de um acordo com a PANLAR, o protocolo Biobadaser foi utilizado como modelo para a implementação de um novo registro no nosso país. Durante os dois primeiros anos desse esforço, o protocolo original foi adaptado, traduzido e apresentado a todos os reumatologistas brasileiros. Durante dez meses, dados de 1.037 pacientes (750 tratados com biológicos e 287 controles) de 15 centros foram coletados. RESULTADOS: A maioria dos pacientes tinha artrite reumatoide (AR) (n = 723). Infliximabe foi o agente anti-TNF mais usado, e a exposição total a biológicos foi 2.101 pacientes-ano. A razão mais comum para suspensão da droga foi ineficiência ou perda de efetividade (50 por cento), e 30 por cento dos pacientes interromperam o tratamento devido a eventos adversos. Três casos de tuberculose foram observados no grupo biológico, representando maior incidência do que aquela da população brasileira geral. Infecções foram observadas em 23 por cento dos pacientes do grupo biológico, sendo o trato respiratório superior o local mais comumente afetado. Apenas um caso de hanseníase tuberculoide foi observado. Nenhuma morte nem malignidade atribuível ao efeito dos medicamentos foi observada até fevereiro de 2010. CONCLUSÕES: A implementação do registro foi bem sucedida. Embora recente, o registro BiobadaBrasil já forneceu importantes dados.
OBJECTIVES: The present study aimed at describing the implementation process of a national registry in a developing country (Brazil) and at reporting the main preliminary results of the BiobadaBrasil registry. MATERIAL AND METHODS: Through a PANLAR agreement, the Biobadaser protocol was used as a model for implementing the new registry in our country. During the first two years of this effort, the original protocol was adapted, translated, and presented to all Brazilian rheumatologists. For ten months, data of 1,037 patients (750 subjects treated with biological drugs and 287 control subjects) from 15 centers were collected. RESULTS: Most patients had rheumatoid arthritis (RA) (n = 723). Infliximab was the most frequently used anti-TNF agent, and the total exposure to biologic drugs was 2,101 patient-years. The most common reason for interrupting drug use was lack or loss of efficacy (50 percent), while 30 percent withdrew from the treatment arm due to adverse events. Three cases of tuberculosis were observed in the biologic group, with an incidence higher than that of the general Brazilian population. Infections were observed in 23 percent of the biologic group, and the upper respiratory tract was the most commonly affected site. Only one case of tuberculoid leprosy was observed. No deaths or malignancies attributed to drug effects were observed as of February 2010. CONCLUSIONS: The implementation of the BiobadaBrasil registry was successful, and, although recent, the registry has provided important data.
Subject(s)
Humans , Antirheumatic Agents , Registries , Biological Therapy , BrazilABSTRACT
A estenose de canal espinhal, classicamente, apresenta-se com claudicaçäo intermitente, dor lombar baixa e dor, disestesias e adormecimento em membros inferiores em determinadas posiçöes ou ao caminhar certa distância. É descrito o caso de um paciente de 61 anos, com estenose de canal espinhal lombar. Este apresentava claudicaçäo intermitente de membros inferiores além de priaprismo quando caminhava ou permanecia em posiçäo ortostática. Radiografias e tomografia computadorizada da coluna lombossacra demonstraram alteraçöes degenerativas e espondilolistese com consequente estenose de canal espinhal. Tentou-se tratamento conservador com infiltraçäo peridural com cortiscorteróide, sem melhora dos sintomas. Foi proposto tratamento cirúrgico, o qual foi recusado pelo paciente